注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3461563號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該產(chǎn)品由Oxinium鋯合金氧化物陶瓷材料制造,元素成分為97.5%±0.3%鋯和2.5%~2.8%鈮。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
與同一系統(tǒng)組件配合使用,適用于膝關(guān)節(jié)退化性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎等膝關(guān)節(jié)表面置換。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn
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注冊代理 |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
施樂輝醫(yī)用產(chǎn)品國際貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2004.08.26 |
有效期截止日 |
2008.08.25 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Smith & Nephew, Inc. Orthopaedic Division |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
生產(chǎn)場所 |
1450 Brooks Road, Memphis. TN 38116 |
生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
陶瓷股骨部件 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Genesis II Zirconium Femoral Component |
規(guī)格型號 |
見附頁 *See Attachment |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/USA2168《陶瓷股骨部件》 |
附件 | |
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