| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402832號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：VITROS DT同功酶質(zhì)控品由小牛血清白蛋白中加入人骨骼肌CKMM、人心肌組織CKMB、無機鹽、穩(wěn)定劑以及防腐劑等物質(zhì)制備而得，VITROS DT同功酶質(zhì)控稀釋液為經(jīng)過處理的水溶液。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 其中，凍干粉質(zhì)控品 12瓶；質(zhì)控稀釋液12瓶，每瓶5mL |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于監(jiān)測該系統(tǒng)在進(jìn)行肌酸肌酶同工酶（CKMB)，肌酸激酶（CK)的生化分析時的運行情況。 |
| 注冊代理 | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 強生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.10.09 |
| 有效期截止日 | 2009.10.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York , USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | DT同功酶質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | DT Isoenzyme Control |
| 規(guī)格型號 | REF 8146003：12套/盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1703-2005《VITROS生化診斷產(chǎn)品 DT同功酶質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
