| 注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2004第3462659號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) |
美國圣猶達醫(yī)療用品公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
由一個機械瓣膜和一個人工血管組成。人工血管經(jīng)過牛膠原質(zhì)預(yù)凝處理，材料為聚酯纖維；帶瓣管道的縫合環(huán)材料為雙層絲絨聚酯纖維；瓣葉和瓣環(huán)的材料為熱解碳、鈷-鎳-鉻-鉬合金。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn
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| 產(chǎn)品適用范圍 |
用于需替換的主動脈瓣和升主動脈。 |
| 注冊代理 |
中國（香港)圣猶達醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) |
中國（香港)圣猶達醫(yī)療用品（香港)有限公司北京代表處 |
| 批準日期 |
2004.12.13 |
| 有效期截止日 |
2008.12.12 |
| 備注 |
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| 變更日期 |
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| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) |
St. Jude Medical,inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) |
One Lillehei Plaza St. paul, MN 55117 |
| 生產(chǎn)場所 |
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| 生產(chǎn)國（中文) |
美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) |
主動脈帶瓣管道 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) |
Aortic Valved Graft |
| 規(guī)格型號 |
(19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33)CAVGJ-514 00 |
| 產(chǎn)品標準 |
YZB/USA 2335-46-2004 |
| 附件 | |
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