| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3210426號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為植入式心臟起搏電極。S80 T、S80 J、S80 UTS型為單極，電極直徑2.1mm；S80 TB、S80 JB型為雙極，電極直徑2.4mm；S80 T、S80 TB、S80 UTS型電極導(dǎo)管長(zhǎng)度620mm；S80 J、S80 JB電極導(dǎo)管長(zhǎng)度500mm；產(chǎn)品絕緣導(dǎo)管材料為硅橡膠，電極頭端材料為鉑/銥合金。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 連接植入式心臟起搏器，用于心房或心室的起搏和感知。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 香港太平洋醫(yī)療器材（中國(guó))有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海帕斯醫(yī)療器材貿(mào)易有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.02 |
| 有效期截止日 | 2009.03.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SORIN BIOMEDICA CRM S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Crescentino-13040 Saluggia（VC), Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Crescentino-13040 Saluggia（VC), Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | S 80 系列植入式心臟起搏器電極導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | S 80 Series Implantable Pacemaker Lead |
| 規(guī)格型號(hào) | S 80 T, S 80 TB, S 80 J, S 80 JB, S 80 UTS、 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 1610-21-2004《植入式心臟起搏器電極導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
