| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3460086號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由一個(gè)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和帶膜支架組成，支架的材料為316L不銹鋼，在支架之間嵌入一層PTFE（聚四氟乙烯)薄膜。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于具有下述指征的冠狀動(dòng)脈或主動(dòng)脈-冠狀動(dòng)脈旁路植入腔內(nèi)的長(zhǎng)期放置：冠狀動(dòng)脈動(dòng)脈瘤；冠狀動(dòng)脈旁路-靜脈植入動(dòng)脈瘤；急癥冠狀動(dòng)脈穿孔；急癥冠狀動(dòng)脈撕裂；動(dòng)靜脈瘺。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 上海星峰工貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.01.13 |
| 有效期截止日 | 2007.01.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | JOMED GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Rudolf-Diesel-StraBe29-D-72414 Rangendingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠狀動(dòng)脈預(yù)裝帶膜支架 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | JOSTENT GraftMaster |
| 規(guī)格型號(hào) | 210CG0930,210CG1230,210CG1630,210CG1930,210CG2630,210CG0935,210CG1235,210CG1635,210CG1935,210CG2635,210CG0940,210CG1240,210CG1640,210CG1940,210CG2640,210CG1645,210CG1945,210CG2645,210CG1650,210CG1950, 210CG2650 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GER 0041-2002《Jostent 冠狀動(dòng)脈預(yù)裝帶膜支架》 |
| 附件 | |
