| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2006.11.30變更產(chǎn)品名稱，增加商品名，包裝規(guī)格和細分操縱方式，屬文字變更。 |
| 注冊號 | 粵食藥監(jiān)械(準)字2005第2400065號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市泉池醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 廣州市天河區(qū)中山大道西78－80號3樓304室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 液基超薄層細胞制片試劑(商品名：TCT試劑) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/粵0312－2004《液基超薄層細胞制片試劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 按操縱方式分為：I型：取標本用的小刷(宮頸刷)；50支裝有4ML Monolayer試劑的離心管、巴氏染色液(或自備)。II型：細胞保存液，清潔液，稀釋液，細胞分離管，制片管，細胞收集管。 |
| 有效期 | 2009.03.01 |
| 批準日期 | 2005.03.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供臨床宮頸癌篩查時一次性使用。 |
| 規(guī)格型號 | 50T/包裝，100T/包裝 |
| 附件 | |
