| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3771728號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Medtronic, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Interceptor Plus 冠脈濾器系統(tǒng)含六個部件：一個長180cm的可延長的可控血管濾器、Actuator手柄、扭轉(zhuǎn)手柄、導(dǎo)絲導(dǎo)引器、Facilitator導(dǎo)管和剝式導(dǎo)引器。可控血管濾器包括一個不透射線的鎳鈦諾濾器，安裝在一個可控鎳鈦諾海波管導(dǎo)絲（0.014英寸)的遠端附近。通過旋轉(zhuǎn)Actuator手柄上的旋紐打開和關(guān)閉可控血管濾器。Facilitator導(dǎo)管為一根4.5 F快速交換導(dǎo)管。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于隱靜脈旁路移植術(shù),血管參考直徑為2.5-5.25 mm。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn 該產(chǎn)品還可以和經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PTCI)聯(lián)合用于捕獲栓塞性顆粒，該產(chǎn)品還可以在使用其它治療器械時臨時使用，介入手術(shù)結(jié)束時將其取出。 |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE Minneapolis, MN 55432 |
| 生產(chǎn)場所 | 37A Cherry Hill Drive， Danvers， MA 01923 U.S. A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 冠脈濾器系統(tǒng)(商品名：Interceptor Plus) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Interceptor Plus Coronary Filter System |
| 規(guī)格型號 | 冠脈濾器系統(tǒng)：INTS45、INTS55；Facilitator導(dǎo)管：INTFCOTW；帶Facilitator導(dǎo)管的冠脈濾器系統(tǒng)：INTS4200、INTS5200、INTS3200 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 3046-2005 冠脈濾器系統(tǒng)（商品名：Interceptor Plus) |
| 附件 | |
