| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3460482號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 瑞特醫(yī)療技術公司 |
| 產品性能結構及組成 | Swanson為非有源外科植入物,由手指關節(jié)、腳趾關節(jié)以及腕關節(jié)植入物組成;手指關節(jié)由小指 關節(jié)骨、拇指關節(jié)骨、大多角骨、橈骨組成；腳趾關節(jié)由 腳趾關節(jié)骨、鏈狀趾骨、錘狀趾骨組成；腕關節(jié)由腕關節(jié) 骨、腕關節(jié)月骨、腕關節(jié)舟骨組成.Swanson中小指關節(jié)骨 、大多角骨、腕關節(jié)骨、鏈狀趾骨、錘狀趾骨使用硅樹脂 材料制造； 拇指關節(jié)骨、腕關節(jié)月骨、腕關節(jié)舟骨、腳 趾關節(jié)骨使用非合金鈦材料制造；橈骨既可以使用硅樹脂 ，又可以使用非合金鈦材料制造.。醫(yī)學全在線 |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于手指關節(jié)、腳趾關節(jié)和腕關節(jié)的置換，從而降低或者緩解患者的疼痛，改善關節(jié)功能。 |
| 注冊代理 | 北京東達世紀商貿有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2005.03.17 |
| 有效期截止日 | 2009.03.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 5677 Airline Road , A rlington TN 38002 |
| 生產場所 | 5677 Airline Road , A rlington TN 38002 |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | Swanson小骨關節(jié)植入物 |
| 產品名稱（英文) | Swanson Small Joint Orthopedic Implants |
| 規(guī)格型號 | 見附件 |
| 產品標準 | YZB/USA 814-46-2004《Swanson小骨關節(jié)植入物》 |
| 附件 | |
