| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第2550399號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞士 Bien-Air Dental SA |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由軸承、按鈕夾頭、噴水系統(tǒng)、接頭組成.本次注冊不包括切削工具。性能：CAl：l，不帶光纖，必須與ELNTRAMatic型微動馬達和氣馬達聯(lián)接。CAl：1L，帶光纖，必須與ELNTRAMatic LUX型微動馬達和氣馬達聯(lián)接。手機轉(zhuǎn)速為35000rpm，轉(zhuǎn)矩應(yīng)不小于0.06N.cm。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品夾持切削工具用于醫(yī)院口腔科或者口腔門診進行磨、修牙齒用。 |
| 注冊代理 | 北京彼岸醫(yī)療器械技術(shù)服務(wù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京同心行科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.03.06 |
| 有效期截止日 | 2011.03.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Langgasse 60,2504 Bielnne,Switzerland |
| 生產(chǎn)場所 | Langgasse 60,2504 Bielnne,Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 彎手機 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | BIEN-AIR CA Contra-angle handpiece |
| 規(guī)格型號 | CAl：l,CAl：1L |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/SWI 2121-2006 《低速彎手機》 |
| 附件 | |
