| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3463210號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | Carpentier-McCarthy- Adams IMR ETlogix帶支架的4100型二尖瓣心臟瓣膜成形環(huán)由6Al-4V鈦合金材料制成，具有可縫合的環(huán)緣。環(huán)緣由一層硅橡膠構(gòu)成，上面覆蓋聚酯襯布。蒸氣滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于矯正病情不太嚴重，尚不需完全置換的二尖瓣關(guān)閉不全。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 美國愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 美國愛德華生命科學世界貿(mào)易公司上海代表處 |
| 批準日期 | 2005.11.28 |
| 有效期截止日 | 2009.11.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA |
| 生產(chǎn)場所 | (1) One Edwards Way, Irvine, CA 92614, USA (2) Spierstrasse 5, Horw 6048, 1UL Switzerland |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 二尖瓣心臟瓣膜成形環(huán) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Mitral Annuloplasty Ring with Holder |
| 規(guī)格型號 | 4100 (4100M24、4100M26、4100M28、4100M30、4100M32、 4100M34) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1840-2005《帶支架心臟瓣膜成型環(huán)》 |
| 附件 | |
