| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3770833號 |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市擎源醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市白石洲中核產(chǎn)業(yè)區(qū)3棟5樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國2539-77-2004《 二尖瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由縮腰、膠囊、擴(kuò)口、外管、四通、排氣管、連接管、針頭管、 注射器等組成。 |
| 有效期 | 2008.12.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.12.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 單純二尖瓣狹窄（中~重度)，癥狀明顯，心功能Ⅱ~Ⅲ級。超聲心動圖檢查瓣膜無明顯變形，彈 性好，無嚴(yán)重鈣化，無瓣下結(jié)構(gòu)明顯異常，左房無血栓， 瓣膜面積≤1.5cm2。 心電圖示竇性心率。心導(dǎo)管檢查左房均勻壓>1.4kpa即 11mmhg,二尖瓣舒張期跨瓣壓差>1.06kpa即8mmhg。二尖瓣 |
| 規(guī)格型號 | PBMV-20；PBMV-22；PBMV-24；PBMV-26；PBMV-28；PBMV-30 |
| 附件 | |
