| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3211664號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：帶有錨定套管、管心針、管心針引導(dǎo)器的電極，固定工具，靜脈管提桿。 雙極；螺旋狀；電極的末端含有最多 1.0mg 的醋酸地塞 米松。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn 僅供一次性使用。 電阻：連接器針-連接器端頭（內(nèi)層線圈) 33.5±6 歐姆 （電極長(zhǎng)度 58cm 時(shí))；連接器針-連接器端頭（內(nèi)層線 圈)+電極環(huán)-連接器環(huán)（外層線圈)61.4±10 歐姆（電 極長(zhǎng)度 58cm 時(shí))。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可與心臟起博系統(tǒng)中的植入式脈沖發(fā)生器共同使用，用于心房或心室內(nèi)的起博或傳感。 |
| 注冊(cè)代理 | 美敦力中國(guó)有限公司上海辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美敦力醫(yī)療用品技術(shù)服務(wù)（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.12.11 |
| 有效期截止日 | 2006.12.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Medtronic,Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 7000 Central Ave.,N.E.Minneapolis,MN 55432-3576 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 經(jīng)靜脈起博電極 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | CapSure Fix Novus steroid eluting,bipolar,screw-in pacing lead |
| 規(guī)格型號(hào) | 5076 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) 《Capsure Fix Novus 電極》 |
| 附件 | |
