| 生產(chǎn)場所 | 北京市朝陽區(qū)北辰東路8號匯賓大廈B-1121室 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3330135號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京原博創(chuàng)新高科技有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)永安路26號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 放射性粒子近間隔治療計劃系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國2127-2003《放射性粒子近間隔治療計劃系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要結(jié)構(gòu)：由隔離電源、主機、顯示器、掃描儀(選配)、打印機(選配)、處理軟件等組成。主 要性能：1)長度丈量誤差：系統(tǒng)圖像重建后，對已知長度 的丈量誤差不大于5%； 2)體積重建誤差：系統(tǒng)圖像重建后，對已知長度的丈量誤 差不大于10%；3)相對劑量正確性：系統(tǒng)對相對于參考劑 量點劑量的相對丈量誤差不大于10%；4)具有的軟件功能 ：a)病歷數(shù)據(jù)庫治理，b)圖像數(shù)據(jù)輸進，c)圖像數(shù)據(jù)處理 ，d)三維重建顯示，e)手術(shù)計劃設(shè)計，f)計劃評估/輸出 ，g)治療計劃和劑量驗證。 |
| 有效期 | 2010.02.04 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.02.05 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于種子源種植前病灶部位輻射劑量的模擬計算。 |
| 規(guī)格型號 | BT-RS Ⅰ型 |
| 附件 | |
