| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3210331號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 工作方式：DDD。脈沖頻率 60PPM±5ms,脈寬0.4ms±0.02ms，靈敏度：心房0.75mV±40%，心室2.5mV±40%；輸入阻抗：心房90KΩ，心室90KΩ；起搏不應(yīng)期：心房300ms±3ms；房-室間期：150ms±5ms。醫(yī)學(xué)全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于治療病竇綜合癥和高度房室傳導(dǎo)阻滯。 |
| 注冊(cè)代理 | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 美國(guó)佳騰國(guó)際公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.04.09 |
| 有效期截止日 | 2006.04.08 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Guidant Ireland |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Cashel Road,Clonmel,Tipperary,Ireland |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 愛爾蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Implantable Cardiac Pulse Generator |
| 規(guī)格型號(hào) | Discovery II^(TM)(981) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) Guidant CRM-001-2001《PULSAR MAX II^(TM) and DISCOVERY II^(TM)植入式脈沖發(fā)生器》 |
| 附件 | |
