| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3281023號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | 日本 株式會社 日立醫(yī)療器械 |
| 產品性能結構及組成 | 產品由掃描架、檢查床、MRI單元、操作臺、濾線盒、線圈、校正模具組件、磁場變動校正裝置 、門控單元、UPS組成。性能：磁體是永磁體 0.2T±0.001T；高對比度空間分辨率2mm以下;最薄層厚 2.5mm±1mm(2D模式)，1.0mm±0.4mm(3D模式)；磁場 均勻性：在350mm×300mm(X,Y,XZ)回轉空間情況下， 60ppm以下;圖像信噪比70±10. |
| 產品適用范圍 | 用于臨床MRI圖像診斷。醫(yī)學全.在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 株式會社 日立醫(yī)療器械 北京事務所 |
| 售后服務機構 | 日立醫(yī)療系統(tǒng)技術服務(北京)有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.06.08 |
| 備注 | 承產單位：株式會社日立醫(yī)療器械，承產單位地址：千葉縣柏市新十余二2番 地1；生產者地址由“東京都千代田區(qū)內神田一丁目1番 14號”變更為“東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號” ，注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3281023號”變 更為“國食藥監(jiān)械(進)字2006第3281023號(更)”， 原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2006.10.30 |
| 生產廠商名稱（英文) | 株式會社 日立醫(yī)療器械 |
| 生產廠地址（中文) | 東京都千代田區(qū)外神田四丁目14番1號 |
| 生產場所 | 千葉縣柏市新十余二2番地1 |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 核磁共振裝置 |
| 產品名稱（英文) | MR Imaging System |
| 規(guī)格型號 | AIRIS Mate-1 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 0088-2006 《核磁共振設備 AIRIS Mate-1》 |
| 附件 | |
