| 注冊號 | 國藥管械(進)字2003第3460009號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 瑞麥第卡歐洲公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由包裹在高強度聚乙烯封套內(nèi)的高強度親水聚合物組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 是為具有下腰痛的腰椎間盤疾病退變性疾病的患者設計的。用于消除或減輕下腰痛；維持椎間盤高度；保持腰椎的穩(wěn)定；維持或提高腰椎的節(jié)段運動范圍。醫(yī)學全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 北京金王冠醫(yī)療設備公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京金王冠醫(yī)療設備公司 |
| 批準日期 | 2003.01.06 |
| 有效期截止日 | 2007.01.05 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Raymedica Europe |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Caetano Martinolaan 95, Suite 3-14, 6229 GS Maastricht Netherlands |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 荷蘭 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | PDN^TM人工髓核 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PDN^TM Prosthetic Disc Nucleus |
| 規(guī)格型號 | PR525NL, PR725NL, PR925NL, PW525NL, PW725NL, PW925NL, AR525NL,AR725NL,AR925NL,AW525NL,AW725NL,AW925NL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 PDN001-2002 《PDN^TM人工髓核》 |
| 附件 | |
