| 生產(chǎn)場所 | 南京市漢中路180號(hào)星漢大廈7樓A座 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3320419號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 江蘇富科思科技有限公司 |
| 地址 | 南京市洪武北路121號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 放射治療紅外定位系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1433-32-2004《放射治療紅外定位系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由紅外跟蹤系統(tǒng)、紅外定位小球、注冊器、固定裝置、控制單元、顯示單元組成。注冊器偏差≤0.35mm；擺位精度:擺位完成后,病灶中心與加速器等中心的橫向偏差、垂直偏差均≤0.5mm，縱向偏差≤1.0mm。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年四月三旬日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與醫(yī)用直線加速器和TPS配套使用進(jìn)行放射治療前的擺位。 |
| 規(guī)格型號(hào) | OPS-2003A |
| 附件 | |
