| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401456號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 組成：S0:含有人血清白蛋白(HSA)緩沖基質，小于0.1%疊氮鈉，0.25%ProClin**300,含0.0毫微克/毫升葉酸。S1－S5：在緩沖基質中葉酸大約1.0，2.5，5.0，10.0以及20.0毫微克/毫升水平，分別含有HAS，表面活性劑，小于0.1%疊氮鈉，和0.25%ProClin**300。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒對葉酸檢測項目進行定標并確定參考曲線，以便定量測定人血清和血漿中的葉酸水平。醫(yī)學全在線 |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)(蘇州)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.09.13 |
| 有效期截止日 | 2010.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter , Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd. , Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 葉酸定標液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Folate Calibrator |
| 規(guī)格型號 | A14207，33016 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0782－2006葉酸定標液 |
| 附件 | |
