| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3211539號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 美國 Medtronic Xomed, Inc. |
| 產品性能結構及組成 | 產品由主機、患者接口及電纜、模擬器以及電極或探頭(見附頁)組成，電極或探頭由303、 304不銹鋼制成，EMG放大器輸入阻抗﹥200KΩ，共模抑制 比﹥90dB；刺激器:刺激電流范圍0-30mA，波形是單相方 波,脈沖寬度有50μs、100μs、150μs、200μs和250μ s可選,脈沖頻率1Hz,4Hz,7Hz和10Hz可選；依據(jù)主機監(jiān)測 通道不同分為NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0和 NIM-Neuro 2.0。(不包括說明書中所列EMG氣管內用加強 管、皮下EEG針式電極和刺激切除器械) |
| 產品適用范圍 | 用于手術過程中患者的神經監(jiān)護,即:通過使用肌電圖描記(EMG)信號及對神經的電刺激，幫助醫(yī)生找出運動神經位置所在。醫(yī)學.全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美敦力(中國)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 美敦力醫(yī)療用品技術服務(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.10.31 |
| 有效期截止日 | 2010.10.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產場所 | 6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 神經監(jiān)護儀 |
| 產品名稱（英文) | NIM-PRS Nerve Integrity Monitor |
| 規(guī)格型號 | NIM-Response 2.0、NIM-Pulse 2.0、NIM-Neuro 2.0 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA2568-2005 神經監(jiān)護儀及其兩份更改單 |
| 附件 | |
