| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第2250584號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 施樂(lè)輝公司內(nèi)窺鏡分部 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由氣化儀主機(jī)、電極、醫(yī)院級(jí)電源線、雙功能腳踏開(kāi)關(guān)、電極附加電纜和電極夾組成；射頻輸出模式：溫控模式和功控模式；工作頻率：460KHz±5KHz。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于在關(guān)節(jié)鏡手術(shù)過(guò)程中傳送精確控制的射頻能量，以對(duì)軟組織進(jìn)行電凝、切割、切除和/或止血等。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.04.18 |
| 有效期截止日 | 2007.04.17 |
| 備注 | 注冊(cè)證有效期延長(zhǎng)至2007.12.31 |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Smith ＆ Nephew, Inc. Endoscopy Division |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3700 Haven Court, Menlo Park, CA 94025 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Vulcan EAS射頻氣化儀系統(tǒng)及附件 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vulcan EAS ElectroThermal ArthroscopySystem and Accessories |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0396-2002《多功能射頻氣化儀系統(tǒng)及附件》 |
| 附件 | |
