| 生產(chǎn)場所 | 北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號 |
| 變更日期 | 2005.05.20 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)注冊地址由“北京市朝陽區(qū)化工路（北京化工廠內(nèi))”變更為“北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3060836號”變更為“國食藥監(jiān)械（試)字2004第3060836號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060836號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京北化康泰臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 北京市通州區(qū)臺湖鎮(zhèn)董村產(chǎn)業(yè)園5號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 總膽固醇試劑盒-CHO(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 2113《總膽固醇試劑盒－CHO（酶法)（液體)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該試劑盒為單一試劑，其主要成分為膽固醇酯酶≥1500U/L,膽固醇氧化酶≥400U/L，過氧化物酶≥3000U/L，4-氨基安替比林2mmol/L,2-羥基-3,5-二氯苯磺酸1.8mmol/L，緩沖液50mmol/L，穩(wěn)定劑，防腐劑。 |
| 有效期 | 2006.09.02 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.02 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒用于體外測定人血清中總膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 規(guī)格1 100ml×1 規(guī)格2 100ml×2; 規(guī)格3 80ml×5,規(guī)格4 60ml×7 規(guī)格5 40ml×5 |
| 附件 | |
