| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2003第3400487號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德靈公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑組成：1.用抗肌紅蛋白的鼠單抗包被的玻璃纖維 2.酶標(biāo)結(jié)合物,結(jié)合物孔中含有可與堿性磷酸酶結(jié)合的抗肌紅蛋白兔多克隆抗體 3.洗液/底物4.稀釋液 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒在醫(yī)學(xué)臨床上用于心肌梗塞和心肌損傷的體外診斷、梗塞及損傷程度的估計(jì)和再灌注療效的評(píng)價(jià)。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.31 |
| 有效期截止日 | 2007.03.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DADE BEHRING Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | P.O.Box 6101,Newark,DE 19714 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肌紅蛋白 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Myoglobin |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/DADE 005-2001《心梗標(biāo)志物試劑》 |
| 附件 | |
