| 生產(chǎn)場所 | 保定市高開區(qū)電站路19號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400276號 |
| 生產(chǎn)單位 | 保定長城臨床試劑有限公司 |
| 地址 | 保定市高開區(qū)電站路19號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 高密度脂蛋白膽固醇試劑盒(磷鎢酸-鎂沉淀法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1895《高密度脂蛋白膽固醇試劑盒（磷鎢酸-鎂沉淀法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 成分：沉淀劑（磷鎢酸、氯化鎂)，緩沖液（磷酸鹽緩沖液pH7.7 0.3mmol/L、酚3.5mmol/L)，酶合劑（4-氨基安替比林 0.5mmol/L、膽固醇酯酶、膽固醇氧化酶、過氧化物酶、 附加劑適量)，高密度脂蛋白膽固醇標(biāo)準(zhǔn)液。其中，高密 度脂蛋白膽固醇標(biāo)準(zhǔn)液不得單獨銷售，不得作為標(biāo)準(zhǔn)液 |
| 有效期 | 2008.07.18 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.07.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑盒屬于體外診斷試劑，用于定量測定人體血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。 |
| 規(guī)格型號 | 沉淀劑：10ml/瓶×1，緩沖液：50ml/瓶×2，酶合劑：2ml/瓶×2 |
| 附件 | |
