生產(chǎn)場所
    新昌縣城關(guān)鎮(zhèn)金鳳山莊11幢8號
           

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α-淀粉酶測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
α-淀粉酶測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):浙江新昌康特生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 1279-2006,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:試劑成分:R1:HEPES緩沖液 50mmol/L,氯化鈣 1mmol/L,α-Glucosidase 8000 U/L;R2:EPS 5mmol/L。試劑空白吸光度A≤0.5;準(zhǔn)確性:測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~2000)U/L范圍內(nèi)。,α-淀粉酶測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 新昌縣城關(guān)鎮(zhèn)金鳳山莊11幢8號
變更日期
備注
注冊號 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第2400119號
生產(chǎn)單位 浙江新昌康特生物科技有限公司
地址 新昌縣城關(guān)鎮(zhèn)金鳳山莊11幢8號
郵編
產(chǎn)品名稱 α-淀粉酶測定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 1279-2006
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 試劑成分:R1:HEPES緩沖液 50mmol/L,氯化鈣 1mmol/L,α-Glucosidase 8000 U/L;R2:EPS 5mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.5;正確性:測定值在質(zhì)控血清規(guī)定的可接受范圍內(nèi);批內(nèi)精密度CV≤5%;批間精密度≤8%;線性范圍在(0~2000)U/L范圍內(nèi)。
有效期 2010.02.07
批準(zhǔn)日期 2006.02.08
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于EPS-G7法對人體血清或尿液中α-淀粉酶的體外定量測定。
規(guī)格型號 7種裝量
附件
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