| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2005第3460067號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 臺(tái)灣 亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司 |
| 地址 | 彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | “亞太醫(yī)療”C型后方脊椎固定系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)（臺(tái))0046-2005 《 “亞太醫(yī)療”C型后方脊椎固定系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)由C型骨釘、側(cè)桿、橫向連接桿、轉(zhuǎn)動(dòng)式連接桿、連接桿、后方固定骨板、固定骨板、椎弓鉤、椎板鉤、鉤帽、螺紋骨釘、墊圈、螺帽、固定塊、側(cè)固定塊、骶骨固定塊、防松骨釘、救援骨釘及O型骨釘組成。材料采用Ti6Al4V鈦合金。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年玄月十四日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于椎體骨折，脊椎腫瘤的切除，腰背骨融合術(shù)、原因不明性脊椎側(cè)彎癥，脊椎之不穩(wěn)定及退化性疾病后路內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
