| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2401580號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Abbott Diabetes Care公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要化學(xué)成分：PQQ葡萄糖脫氫酶 ≥ 1.0 Units；其它成分(緩沖物，介質(zhì)等)≥ 0.01 mg。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要供醫(yī)療單位和家庭用于監(jiān)測(cè)血液中的血糖濃度。 |
| 注冊(cè)代理 | 上海來東信息技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 歐姆龍工貿(mào)(大連)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Abbott Diabetes Care公司，承產(chǎn)單位地址：1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA。m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Abbott Diabetes Care公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1360 South Loop Road, Alameda, CA94502 USA |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OMRON血糖試紙 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Blood Glucose Test Strips |
| 規(guī)格型號(hào) | HEA-Strip2 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0690－2006 《OMRON血糖檢試紙》 |
| 附件 | |
