| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2007第3400068號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國 羅氏診斷有限公司 Roche Diagnostics GmbH |
| 產品性能結構及組成 | M: 鏈酶親和素包被的微粒,每瓶12ml.R1:生物素化肌鈣蛋白T特異性抗體,每瓶18ml.R2:釕復合物標記的肌鈣蛋白T特異性抗體,每瓶17ml. |
| 產品適用范圍 | 該產品適用于在羅氏全自動免疫分析系統(tǒng)上定量測定人體血清和血漿中肌鈣蛋白T. |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
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| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產場所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim，德國 |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 肌鈣蛋白T診斷試劑盒 |
| 產品名稱（英文) | Troponin T |
| 規(guī)格型號 | 200測試 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1589－2003肌鈣蛋白T診斷試劑盒 |
| 附件 | |
