| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401824號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 貝克曼庫爾特有限公司 Beckman Coulter, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要組成：來源于去纖維化的人體血漿，用乙二醇作為穩(wěn)定劑 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于SYNCHRON系統(tǒng)中，對ALT、AST、ALP、GGT、AMY、LD、CK、CHE、TBIL、CRE、URIC、 SALY、NA、K、CL、CA、CO2、MG、FE、TG、CHOL、HDLD、 LDLD、TP、ALB、BUN、GLU、PHOS、IgG、IgM、TRFN、 LIP、PAM、ACTM、CAR、GEN、DIGN、PHE、PHY、THE、 TOB、VANC等項目進行精確度和精密度的驗證。醫(yī)學(xué).全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 貝克曼庫爾特實驗系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.14 |
| 有效期截止日 | 2010.11.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 2470 Faraday Ave. , Carlsbad, CA 92008-7224, U.S.A |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | SYNCHRON Liquid Comprehensive Chemistry Control serumn Levels 1, 2, 3 |
| 規(guī)格型號 | 657365 水平1, 2, 3 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0834-2006《質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
