| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401888號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國 Dade Behring Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：抗體/底物試劑1：抗地高辛兔抗體，葡萄糖6磷酸，煙酰胺腺嘌呤二核苷 酸，酸性兩性二肽緩沖液，牛血清白蛋白，穩(wěn)定劑和防腐 劑；酶試劑 2：用細菌的重組葡萄糖6磷酸脫氫酶標記的 地高辛，HEPES/三羥甲基氨基甲烷緩沖液，牛血清白蛋白 ，穩(wěn)定劑和防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對人血清或血漿中的地高辛進行定量分析。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | 德靈診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)場所 | 20400 Mariani Ave., Cupertino, CA 95014 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 地高辛檢測試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Emit 2000 Digoxin Assay |
| 規(guī)格型號 | 4H019UL |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 1719－2006 地高辛檢測試劑 |
| 附件 | |
