| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3330064號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | 美國(guó) GE Medical Systems, LLC |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由PET子系統(tǒng)、CT子系統(tǒng)和圖像融合軟件組成。醫(yī)學(xué).全在線(xiàn)m.gydjdsj.org.cn PET子系統(tǒng)由機(jī)架、高速采集電子部件、帶有矩陣處理系統(tǒng)的數(shù)據(jù)獲取和圖像重建裝置；CT子系統(tǒng)(LightSpeed VCT型)由掃描機(jī)架、配電部分、PET和CT機(jī)架的定位和運(yùn)動(dòng)機(jī)構(gòu)、診斷床、操作控制臺(tái)組成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于頭部及全身衰減校正的PET成像以及基于PET和CT的融合圖像而對(duì)患者解剖體內(nèi)放射活性進(jìn)行定位，還可作為獨(dú)立的頭部或全身多層面CT診斷成像系統(tǒng)使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 通用電氣（中國(guó))有限公司- 醫(yī)療集團(tuán) |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 通用電氣（中國(guó))有限公司- 醫(yī)療集團(tuán) |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.01.23 |
| 有效期截止日 | |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 3000 N. Grandview Blvd., Waukesha, WI 53188 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | Discovery VCT |
| 規(guī)格型號(hào) | Discovery VCT |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA1788-2006 正電子發(fā)射型計(jì)算機(jī)斷層掃描影像系統(tǒng) |
| 附件 | |
