| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3401873號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國(guó) Medipan GMBH |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：微孔盤、包被人類重組GAD65、濃縮清洗液、辣根過氧化酶結(jié)合物（SA-POD)、底物液、終止液、辣根過氧化酶結(jié)合物稀釋液、GAD65-生物素、GAD65-生物素稀釋液、陰性質(zhì)控、陽(yáng)性質(zhì)控、標(biāo)準(zhǔn)品。醫(yī)學(xué)全在.線m.gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定量檢測(cè)人血清內(nèi)的谷氨酸脫羧酶自身免疫抗體（GAD65Abs)。 |
| 注冊(cè)代理 | 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 天津市秀鵬生物技術(shù)開發(fā)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.12.08 |
| 有效期截止日 | 2010.12.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz / Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ludwig-Erhard-Ring 3, 15827 Dahlewitz / Berlin, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 谷氨酸脫羧酶抗體酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Medizym Anti-GAD ELISA Kit |
| 規(guī)格型號(hào) | 96人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0544－2006 谷氨酸脫羧酶抗體酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑標(biāo)準(zhǔn) |
| 附件 | |
