| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401130號(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | bioMerieux,sa |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品采用酶免疫分析方法應用ELFA技術（酶聯(lián)熒光分析)檢測人血漿（檸檬酸鈉)中纖維蛋白降解產(chǎn)物（FbDP)的水平 |
| 注冊代理 | 生物梅里埃中國有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 北京威泰科生物技術有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 備注 | 注冊證由“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401130號”變更為“國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401130號(更)”，產(chǎn)品名稱由“D-二聚體試劑盒”變更為“D-二聚體排除試驗試劑盒”，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在線m.gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)場所 | Chemin de I＇Orme 69280 MARCY L＇ETOILE |
| 生產(chǎn)國（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | D-二聚體排除試驗試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VIDAS D-Dimer Exclusion |
| 規(guī)格型號 | REF 30442：60測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/FRC 0339－2005《D-二聚體》 |
| 附件 | |
