| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)行宮大街171號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(試)字2004第3060290號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京益達(dá)隆經(jīng)貿(mào)發(fā)展有限責(zé)任公司三河醫(yī)療器械分公司 |
| 地址 | 河北省三河市燕郊開發(fā)區(qū)行宮大街171號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 等離子體沖擊波碎石器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0296《DLZ-1型等離子體沖擊波碎石器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 主要由主機(jī)（含變壓器、整流二極管、電阻、電容、大功率閘流管)、導(dǎo)線等組成。由盡緣導(dǎo)線通過(guò)膽道鏡工作通道傳送能量，輸出波形為非正弦波。每次沖擊輸出能量：低檔≥40mJ（不大于2J)，高檔≥200mJ（不大于2J)，高低兩檔之間可任意選擇輸出能量。 |
| 有效期 | 2006.04.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 配合膽道內(nèi)窺鏡手術(shù)，用于膽管內(nèi)巨大結(jié)石和嵌頓結(jié)石的碎石治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | DLZ-1型 |
| 附件 | |
