| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 京藥管械(試)字2003第2050112號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京博萊德光電技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 地址 | 通州區(qū)新華北街65號(hào) |
| 郵編 | 100024 |
| 產(chǎn)品名稱 | 內(nèi)窺鏡圖像系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | Q/CYBLD307-2002 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 2． 光學(xué)觀察系統(tǒng)a) a) 視場(chǎng)角40°-5％，上限不計(jì)；b)結(jié)構(gòu)： 由進(jìn)進(jìn)人體部分、注藥及手 術(shù)通道、連接部分、圖像輸出部分、冷光源照明分支組成 。主要技術(shù)指標(biāo)：1． 幾何標(biāo)準(zhǔn)1) 進(jìn)進(jìn)人體部分a) 外 徑：FVY－980Ф0.95＋5%；FVY－780Ф0.75＋5%下限不計(jì) ；b) 長(zhǎng)度：80±3％。 2 |
| 有效期 | 2005.03.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.03.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品與FVS-6000MI內(nèi)窺鏡圖像系統(tǒng)配合，供醫(yī)療單位用于乳腺導(dǎo)管檢查 |
| 規(guī)格型號(hào) | FVS-6000MI |
| 附件 | |
