| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | 2003.11.10 |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(準(zhǔn))字2002第3660472號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 南京雙威生物醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 南京高新開發(fā)區(qū)蘇美達(dá)科技產(chǎn)業(yè)園 |
| 郵編 | 210061 |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用濾除白細(xì)胞輸血器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)0821《一次性使用濾除白細(xì)胞輸血器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品由軟聚氯乙烯、ABS、玻璃纖維材料制成。結(jié)構(gòu)組成為：進(jìn)氣件、血袋穿刺器、瓶塞穿刺 器、三通、滴斗、血液過(guò)濾網(wǎng)、軟管、白細(xì)胞過(guò)濾器、流 量調(diào)節(jié)器、圓錐接頭、保護(hù)套等。RC型用于過(guò)濾全血、紅 細(xì)胞或血漿制劑中的白細(xì)胞，PL型用于過(guò)濾濃縮血小板制 劑中的白細(xì)胞。 |
| 有效期 | 2006.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于濾除血液中的白細(xì)胞。 |
| 規(guī)格型號(hào) | FTS-RC100、FTS-RC101、FTS-RC102、FTS-RC200、FTS-RC201、FTS-RC202、FTS-RC300、FTS-RC301、FTS-RC302、FTS-RC400、FTS-RC401、FTS-RC402、FTS-RC500、FTS-RC501、FTS-RC502、FTS-RC601、FTS-RC602、FTS-RC701、FT |
| 附件 | |
