生產(chǎn)場所
    溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū)
           

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低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒生產(chǎn)企業(yè):浙江東甌生物工程有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國1568《低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒是由液體型I試劑(R1),液體型II試劑(R2)組成,其基本組分為:R1:膽固醇氧化酶≥0.5KU/L、聚陰離子0.5mmol/L、表面活性劑1 適量、膽固醇酯酶≥0.8KU/L、4-氨基安替比林 0.5mmol/L、過氧化物酶 適量;R2:ESPAS3mmol/L、表面活性劑2 適量。,低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū)
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(試)字2004第3060791號
生產(chǎn)單位 浙江東甌生物工程有限公司
地址 溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)西片12號小區(qū)
郵編
產(chǎn)品名稱 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國1568《低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 低密度脂蛋白膽固醇測定試劑盒是由液體型I試劑(R1),液體型II試劑(R2)組成,其基本
組分為:R1:膽固醇氧化酶≥0.5KU/L、聚陰離子
0.5mmol/L、表面活性劑1 適量、膽固醇酯酶≥0.8KU/L、
4-氨基安替比林 0.5mmol/L、過氧化物酶 適量;R2:
ESPAS3mmol/L、表面活性劑2 適量。
有效期 2006.08.26
批準(zhǔn)日期 2004.08.26
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于體外檢測人血清中低密度脂蛋白膽固醇的含量。
規(guī)格型號 R1:4×60mL R2:2×40mL ;R1:2×60mL R2:2×20mL; R1:2×45mL R2:1×30mL ; R1:2×80mL R2:2×20mL ;R1:1×60mL R2:2×10mL; R1:2×40mL R2:1×20mL; 3×245T;8×70T
附件
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