| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 上海浦東張江高科技園區(qū)哈雷路1043號(hào)6F－B |
| 變更日期 | 2007.04.13 |
| 備注 | 生產(chǎn)者名稱(chēng)由“上海容鑄診斷產(chǎn)品有限公司”變更為“上海鉑錦診斷用品有限公司”；生產(chǎn)者地址由“上 海南匯產(chǎn)業(yè)園區(qū)10號(hào)”變更為“南匯區(qū)周浦鎮(zhèn)周祝公路 337號(hào)2幢128室”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第 3400880號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400880號(hào) (更)”,原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3400880號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海鉑錦診斷用品有限公司 |
| 地址 | 南匯區(qū)周浦鎮(zhèn)周祝公路337號(hào)2幢128室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 533－40－2004《低密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒（直接法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成： R1：膽固醇氧化酶≥0.5KU/L，聚陰離子 0.5mmol/L，表面活性劑1 適量， 膽固醇酯酶≥0.8KU/L，4-氨基安替比林 0.5mmol/L，過(guò)氧化物酶 適量； R2：ESPAS 3mmol/L，表面活性劑2 適量 |
| 有效期 | 2009.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于直接法測(cè)定血清中LDL－C的含量 |
| 規(guī)格型號(hào) | 320 ml；300 ml；200 ml；180 ml；160 ml；120 ml；100 ml；80 ml |
| 附件 | |
