| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 滬藥管械(準(zhǔn))字2004第2400094號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 強(qiáng)生(中國(guó))醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)院用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | （2004)B403106/A《穩(wěn)步型（One TouchR SureStepTMFlexx)醫(yī)院用血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)》Q/OAEV305—2003 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 系統(tǒng)由主機(jī)、條形掃描儀、保修卡、操縱手冊(cè)、快速參考指南組成，主要技術(shù)指標(biāo)：1. 正確性：用模擬液作測(cè)試樣本時(shí)，測(cè)試結(jié)果應(yīng)在期看值范 圍內(nèi)；2.重復(fù)性：血糖儀對(duì)試紙重復(fù)檢測(cè)的結(jié)果應(yīng)符合： SD<7mg/dL（在20mg/dL-70 mg/dL時(shí))；CV≤3%（在 141mg/dL-500 mg/dL時(shí))；3. 回收 |
| 有效期 | 2008.03.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床檢驗(yàn)中丈量人體靜脈毛細(xì)血管、動(dòng)脈血液中葡萄糖濃度（不用于糖尿病的終極診斷，不用于新生兒)。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 穩(wěn)步型 |
| 附件 | |
