| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙藥管械(試)字2004第2060056號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 艾康生物技術(shù)(杭州)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 血糖測(cè)試系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0207 《血糖測(cè)試系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品主要由血糖儀、測(cè)試條、采血筆、采血針、控制液等組成，其中采血筆和采血針為外購(gòu)已 注冊(cè)產(chǎn)品。系統(tǒng)的檢測(cè)范圍：20mg/dl—459mg/dl（ 1.1mmol/l—25.5mmol/l)；產(chǎn)品具有顯示、低壓報(bào)警、 單位切換、時(shí)間設(shè)置、記憶、自動(dòng)關(guān)機(jī)等功能。產(chǎn)品的電 氣安全性能符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的 |
| 有效期 | 2006.03.31 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.31 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)篩選糖尿病患者及糖尿病患者在家中做快速定量檢測(cè)血液中葡萄糖的濃度用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
