| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市龍崗中心城特發(fā)龍飛產(chǎn)業(yè)園A1棟3層 |
| 變更日期 | |
| 備注 | 2008年4月8日注銷注冊(cè)證，詳見“國(guó)食藥藍(lán)械[2008]156號(hào)”文件：關(guān)于注銷“BONE01人工髖關(guān)節(jié)”醫(yī)療器械注冊(cè)證的通知。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3460268號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市博恩醫(yī)療器材有限公司 |
| 地址 | 深圳市龍崗中心城特發(fā)龍飛產(chǎn)業(yè)園A1棟3層 |
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| 產(chǎn)品名稱 | BONE01人工髖關(guān)節(jié) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0984-2003 《BONE01 人工髖關(guān)節(jié)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品分為全髖和雙動(dòng)半髖，全髖又分為：金屬髖臼全髖和塑料髖臼全髖。由鑄造鈷鉻鉬合金和超高分子聚乙烯制成。全髖及雙動(dòng)半髖的產(chǎn)品規(guī)格如下：股骨柄：(0～7)號(hào)；極差為1，計(jì)8種�？蓳Q小球頭：(Φ22/0～Φ22/+8);極差為4，計(jì)3種。(28Φ/-4～Φ28/+12)；極差為4，計(jì)5種。全髖塑料髖臼：(Φ44～Φ66)；極差為2，計(jì)12種。全髖金屬髖臼全屬外杯：(Φ46～Φ66)；極差為2，計(jì)11種。全髖金屬髖臼塑料內(nèi)襯：(Φ46～Φ66)；極差為2，計(jì)11種。雙動(dòng)股骨頭：(Φ38～Φ54)；極差為2，計(jì)9種。以上產(chǎn)品均有特殊訂貨規(guī)格，以滿足個(gè)別特殊患者的需要。骨水泥固定或非骨水泥固定。 |
| 有效期 | 2009.03.21 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.03.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品適用于股骨頸骨折、股骨頭壞死和非感染性關(guān)節(jié)炎患者。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 全髖和雙動(dòng)半髖 |
| 附件 | |
