| 生產(chǎn)場所 | 上海市楊浦區(qū)翔殷路995號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3401342號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海復(fù)星長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司 |
| 地址 | 上海市楊浦區(qū)翔殷路995號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 超敏C反應(yīng)蛋白試劑盒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0413-2005《超敏C反應(yīng)蛋白試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：試劑1（緩沖液)：甘氨酸緩沖液；試劑2（致敏膠乳懸液)：兔抗人C反應(yīng)蛋白致敏膠乳顆粒；C反應(yīng)蛋白校準(zhǔn)品：校準(zhǔn)品1：5mg/L；校準(zhǔn)品2：20mg/L；校準(zhǔn)品3：40mg/L；校準(zhǔn)品4：160mg/L；校準(zhǔn)5：320mg/L。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月旬日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于測定人血漿或血清樣本中超敏C反應(yīng)蛋白（CRP)的濃度。 |
| 規(guī)格型號 | 5511820：試劑1：1X25ml；試劑2：1X25ml；校準(zhǔn)品：5X0.5ml5511870：試劑1：1X25ml；試劑2： 1X25ml；校準(zhǔn)品：5X0.5ml5521820：試劑1：2X25ml；試 劑2：2X25ml；校準(zhǔn)品：5X0.5ml5521870：試劑1： 2X25ml；試劑2：2X25 |
| 附件 | |
