| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣東省珠海市吉大建業(yè)一路5號(hào)6樓 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3450151號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 珠海弘陞生物科技開(kāi)發(fā)有限公司 |
| 地址 | 廣東省珠海市吉大建業(yè)一路5號(hào)6樓 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 多功能血液凈化治療裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó)4143-45-2004《HF400多功能血液凈化治療裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 裝置主要由主機(jī)及加溫裝置(選購(gòu))、輸液架（選購(gòu))組成。－主要性能血液流量：調(diào)節(jié)范圍 0ml/min，21ml/min～400ml/min；調(diào)節(jié)允差±10％。超濾 流量：調(diào)節(jié)范圍0ml/h，101ml/h～12000ml/h；調(diào)節(jié)允差 ±8％。抗凝劑（肝素泵)流量：首劑量調(diào)節(jié)范圍0ml～ 20ml；持續(xù)量調(diào)節(jié)范圍0.5ml/h～30ml/h；調(diào)節(jié)允差± 0.2ml或讀數(shù)的±5％。液體平衡：液體平衡允差±1.5%。 流量穩(wěn)定性：血液流量在連續(xù)工作6h中,流量變化應(yīng)≤ 3%；超濾流量在連續(xù)工作6h中，流量變化應(yīng)≤3%。靜脈壓 力：指示范圍應(yīng)不窄于-2.6kPa～+39.9kPa；在-2.6kPa～ +30kPa范圍內(nèi)指示允差 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年仲春二十五 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于血液濾過(guò)、血液雙重濾過(guò)、單純超濾、血漿置換、血液灌流、血漿吸附等血液凈化療法的體外循環(huán)治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | HF400 |
| 附件 | |
