| 生產(chǎn)場所 | 上海市金滬路278號 |
| 變更日期 | 2006.07.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“上海市金滬路278號”變更為“上海市康士路21號”，注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3300475號”國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3300475號（更)"，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3300475號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海市康士路21號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 全身X射線計算機(jī)體層螺旋掃描裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 3087-30《SOMATOM Sensation全身X射線計算機(jī)體層螺旋掃描裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由掃描架、X射線發(fā)生裝置、患者支架、控制臺、電源柜組成。性能：X射線管電壓分80KV、120KV、140KV三檔，管電流調(diào)節(jié)范圍28mA-500mA；掃描架前后傾斜角度±30°.低對比度分辨率：在對比度差為3HU時，可分辨直徑5mm的被檢物體。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供醫(yī)療單位對患者全身各部位作CT檢查診斷用。 |
| 規(guī)格型號 | SOMATOM Sensation 16 |
| 附件 | |
