| 生產(chǎn)場所 | 上海市可樂路168號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2004第3400595號 |
| 生產(chǎn)單位 | 上海申索佑福醫(yī)學(xué)診斷用品有限公司 |
| 地址 | 上海市延安西路1262號11號樓2-3層 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 淀粉酶(AMY)試劑盒(G3-CNP法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國1749-40《淀粉酶（AMY)試劑盒（G3-CNP法)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒是由R-1，R-2組成的液體試劑，R-1試劑的主要成份：2-嗎啉乙烷磺酸(MES)；R-2試劑的主要成份：G3-CNP。 |
| 有效期 | 2008.09.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.28 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品采用G3-CNP法用于臨床化學(xué)實(shí)驗(yàn)室用自動生化分析儀定量測定血清、血漿或尿液中淀粉酶的活力。 |
| 規(guī)格型號 | 50ml/盒（R-1：40ml×1，R-2：10ml×1)，240ml/盒（R-1：64ml×3，R-2：48ml×1)，250ml/盒（R-1：40m×5，R-2：10m×5)，375ml/盒（R-1：100ml×3，R-2：25ml×3)，2500ml/盒（R-1：500ml×4，R-2：500ml×1) |
| 附件 | |
