| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路2號(hào) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3301489號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | StarSpeed系列全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0625-2005《StarSpeed系列全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架、患者支架、控制臺(tái)、電源分配裝置、探測(cè)器組成。性能：固體探測(cè)器16排 /24排（StarSpeed16)；空間分辨率：標(biāo)準(zhǔn)重建0％ MTF15.4lp/cm；10％MTF13.9lp/cm；50％MTF10.5lp/cm； 低對(duì)比度分辨率：不大于3.0mm（0.3%對(duì)比度，中心劑量 不大于37.2mGy)；圖像重建時(shí)間4FPS/6FPS（ StarSpeed16)；最小體層厚度0.625mm；最長(zhǎng)掃描時(shí)間 4s.掃描架傾斜角度±30度。 |
| 有效期 | |
| 批準(zhǔn)日期 | 二ОО五年十一月二十七日 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床醫(yī)學(xué)影像診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | StarSpeed 4, StarSpeed 8, StarSpeed 16 |
| 附件 | |
