| 生產(chǎn)場所 | 廣東省南海市桂城海二西路14號 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 備注 | 注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3541085號”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3541085號(更)”，生產(chǎn)者地址由“北京市西城區(qū)德外東后街28號”變更為“北京市西城區(qū)新興東巷15號北京洲際華僑酒店1601室”，原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3541085號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京兆仕醫(yī)療器械有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市西城區(qū)新興東巷15號北京洲際華僑酒店1601室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | ZS系列體內(nèi)埋置化療泵 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0185－2005《ZS系列體內(nèi)埋置化療泵》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | ZS系列體內(nèi)埋置化療泵主要由 泵體、穿刺隔膜、接頭套管、導(dǎo)管、扳手、插管導(dǎo)引(血管勾)組成。采用醫(yī)用硅膠、聚砜、聚氨酯等材料制造。產(chǎn)品按使用部位，分為動脈、靜脈、腔內(nèi)三種，其區(qū)別是導(dǎo)管結(jié)構(gòu)和尺寸。一次性使用。環(huán)氧乙烷滅菌。 |
| 有效期 | 2009.09.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本產(chǎn)品用于癌癥導(dǎo)向性化療及腫瘤切除后區(qū)域灌注化療。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
