| 生產(chǎn)場所 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路2號(hào) |
| 變更日期 | 2006.01.18 |
| 備注 | 產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)由“StarSpeed 4, StarSpeed 8, StarSpeed 16”變更為“BrightSpeed Excel, BrightSpeed Edge, BrightSpeed Elite"; 注冊證由“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3301489號(hào)”變更為“國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3301489號(hào)(更)”，原證自發(fā)證之起作廢。 |
| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2005第3301489號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 航衛(wèi)通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 地址 | 北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌北路2號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | BrightSpeed系列全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0625-2005《StarSpeed系列全身用X射線計(jì)算機(jī)體層攝影裝置》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由掃描架、患者支架、控制臺(tái)、電源分配裝置、探測器組成。性能：固體探測器16排/24排（StarSpeed 16)；空間分辨率：標(biāo)準(zhǔn)重建0％MTF15.4lp/cm；10％MTF13.9lp/cm；50％MTF10.5lp/cm；低對比度分辨率：不大于3.0mm（0.3% 對比度，中心劑量不大于37.2mGy)；圖像重建時(shí)間4FPS/6FPS（StarSpeed16)；最小體層厚度0.625mm； 最長掃描時(shí)間4s. 掃描架傾斜角度±30度。 |
| 有效期 | 2009.11.27 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.11.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于臨床醫(yī)學(xué)影像診斷。 |
| 規(guī)格型號(hào) | BrightSpeed Excel, BrightSpeed Edge, BrightSpeed Elite |
| 附件 | |
