| 生產場所 | 浙江省杭州市龍井路38號 |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2006第3400643號 |
| 生產單位 | 歐蒙(杭州)醫(yī)學實驗診斷有限公司 |
| 地址 | 浙江省杭州市龍井路38號 |
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| 產品名稱 | 抗線粒體抗體(AMA)馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒 |
| 產品標準 | YZB/國 0212－2006 抗線粒體抗體(AMA)馬賽克間接免疫熒光法檢測試劑盒 |
| 產品性能結構及組成 | 試劑盒組成：1.生物載片，每張載片有不同數目的反應區(qū)，每個反應區(qū) 內包含不同種類、不同數目的生物薄片：大鼠腎、大鼠胃 、小鼠腎、小鼠胃、AMA－M2、HEp－2；2.熒光素標記的 羊抗人IgAGM，直接使用；3.陽性對照血清：抗線粒體抗 體(AMA)陽性，直接使用；4.陽性對照血清：抗平滑肌抗 體(ASMA)陽性，直接使用；5.陰性對照血清：自身抗體陰 性，直接使用；6.磷酸鹽(PBS)，pH 7.2；7.吐溫20； 8.封片介質，直接使用；9.蓋玻片；10.產品說明書。 |
| 有效期 | 2010.06.29 |
| 批準日期 | 2006.06.30 |
| 產品適用范圍 | 該產品用于檢測人血清或血漿中的抗線粒體抗體(AMA)，AMA－M2和抗平滑肌抗體(ASMA)。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
