| 生產(chǎn)場所 | 福建省莆田市楓亭產(chǎn)業(yè)園區(qū)規(guī)劃路2號 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3400977號 |
| 生產(chǎn)單位 | 福建省洪誠生物藥業(yè)有限公司 |
| 地址 | 福建省莆田市城廂區(qū)文塘街73弄6號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲狀腺素(T4) 定量測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0220-2006 《T4定量測定試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 用于體外測定人血清中的T4水平以診斷甲狀腺功能及相關(guān)疾病。組成如下：1.T4校準(zhǔn)品：6瓶 ，0.5ml/瓶，含量為0(A)、20(B)、40(C)、80(D)、 160(E)、320(F) ng/ml；2. 抗-T4包被板:1塊 (96孔),真 空密封于鋁泊袋內(nèi)；3.HRP-T4溶液：1瓶 ，5ml；4.底物 液A：1瓶 ，5ml；5.底物液B：1瓶 ，5ml；6.質(zhì)控血清： QCL和QCH各1瓶，0.5ml/瓶； 7.濃縮洗液：1瓶 ，10ml； 用蒸餾水稀釋30倍后使用8.封板膜：1張；9.說明書：1份 。 |
| 有效期 | 2010.11.03 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2006.11.04 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外檢測人血清中的T4含量。 |
| 規(guī)格型號 | 96孔/盒 |
| 附件 | |
