| 生產(chǎn)場所 | 張家港市錦豐產(chǎn)業(yè)園區(qū)東區(qū) |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2007第3460662號 |
| 生產(chǎn)單位 | 蘇州艾迪爾醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 張家港市錦豐產(chǎn)業(yè)園區(qū)東區(qū) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 椎體融合器 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國0320-2006 椎體融合器 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品材料采用Ti6Al4V鈦合金。分為圓柱形融合器和方柱形融合器兩種型號。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2011.05.21 |
| 批準日期 | 2007.05.22 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 與脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)配合使用，適用于頸、胸、腰椎間盤退行性病變、椎管狹窄、骨折的椎間融合。 |
| 規(guī)格型號 | 圓柱形椎體融合器：φ10×12/15/18/20、φ12×15/18/20/22/24/26、φ14×15/18/20/22/24/26、φ16×18/20/22/25/26方柱形椎體融合器：7×7×22、9×7×22、9×9×22、11×7×24、11×9×24、13×9×26、 |
| 附件 | |
